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行业新闻国内信息1.中国自主研发检测产品快速精准识别德尔塔变异毒株。
8月10日，武汉光电工研院孵化企业量准实业有限公司自主研发的又一批新冠检测产品运往摩洛哥，这是量准今年第五次向该国出口新冠检测产品。（点击了解详情）
2.康诺亚申报国内首款MASP-2单抗。
年8月10日，康诺亚申报MASP-2单抗，差异化深度布局自身免疫领域。（点击了解详情）
3.百奥泰申报第一款双抗，靶向PD-L1/CD47。
年8月10日，百奥泰申报BAT，靶向PD-L1/CD47，这也是百奥泰的第一款双抗产品。（点击了解详情）
4.总市值达到.01亿美元，收入达到26亿美元。
年8月10日，荣昌生物-B股价上涨20.72%，总市值达到.01亿美元。（点击了解详情）
5.国内首个：迈威生物申报Nectin-4ADC。
年8月10日，迈威生物宣布Nectin-4ADC新药9MW的临床试验申请获得NMPA受理，这是国内首个Nectin-4ADC新药。（点击了解详情）
6.百利药业申报首个ADC新药。
年8月10日，百利药业BL-B01D1的临床试验申请获得NMPA受理。（点击了解详情）
7.尚健生物CD38单抗获批临床。
年8月11日，据CDE临床默示许可栏最新公告，杭州尚健生物自主开发的CD38单抗获批临床。（点击了解详情）
国际信息1.bluebird基因疗法III期临床试验被FDA叫停。
蓝鸟生物（bluebird）8月10日公布了Q2财报，其中提到FDA暂停了其基因疗法elivaldogeneautotemcel(eli-cel,Lenti-D?)用于脑肾上腺脑白质营养不良(CALD)的III期临床试验。（点击了解详情）
2.20年来重大进展，罗氏CD79bADC一线治疗DLBCL的III期研究成功。
8月9日，罗氏宣布其first-in-class抗-CD79b抗体偶联药物Polivy(polatuzumabvedotin)联合化疗方案R-CHP一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的关键III期POLARIX研究达到了研究者评估的无进展生存期（PFS）主要终点。（点击了解详情）
3.又一款血友病A药物在中国获批上市，来自韩国GC绿十字公司。
韩国GC绿十字公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准了由其研发生产的绿茵芷（GreenGeneF?；通用名：注射用重组人凝血因子VIII）的上市申请，用于血友病A患者（≧12周岁）的出血预防和控制治疗。（点击了解详情）
4.优于Kadcyla，DS-头对头III期成功。
8月9日，阿斯利康/第一三共联合宣布，HER2抗体药物偶联物(ADC)Enhertu(trastuzumabderuxtecan)在与Kadcyla（恩美曲妥珠单抗，T-DM1)进行的头对头III期DESTINY-Breast03研究中显示出优效性结果。（点击了解详情）
5.向欧盟提供2亿剂新冠疫苗，Novavax专注难搞病毒疫苗，将管线中还有SARS、MERS、埃博拉、RSV等多款疫苗。
年8月4日，Novavax宣布已与欧盟委员会达成协议，购买最多2亿剂其潜在的COVID-19疫苗。（点击了解详情）
行业交流1.肿瘤中的自身免疫。
在过去的十年中，利用免疫系统对抗肿瘤细胞的肿瘤免疫治疗主导了癌症治疗领域。在免疫治疗方法中，使用免疫检查点抑制剂（ICI）释放免疫细胞的活力，使其能够攻击肿瘤细胞，已在不同类型的实体癌中显示出显著的临床效果，如肾细胞癌和晚期黑色素瘤。（点击了解详情）
2.下一代抗体工艺：核酸+抗体。
最近核酸药物，尤其是mRNA疫苗的成功，为抗体生产使用提供了新的思路。通过瞬时转导抗体编码基因，将身体变成了抗体生产的生物工厂，则可以降低成本，缩短周期，增加抗体药物的可及性。（点击了解详情）
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