头部制药企业每周新闻

年2月20日至年2月26日（第0204期）

lRoche（罗氏）：年2月23日，罗氏宣布推出IDH1RH（MRQ-67）兔单克隆初级抗体和ATRX兔多克隆抗体两种抗体，以确定脑瘤患者的基因突变状态。存在IDH1和ATRX基因突变的胶质瘤在生物学上与未发生这些突变的肿瘤不同，了解患者这两项突变可使临床医生能够根据患者的具体肿瘤分类为患者提供个性化护理。罗氏公司的IDH1和ATRX分析已录入在BenchMark系列仪器上

lNovartis（诺华）：年2月20日，诺华宣布任命GilbertGhostine为Sandoz董事会候选主席。Sandoz董事会将于年下半年从诺华分立后经诺华董事会批准成立

lAbbVie（艾伯维）：年2月23日，艾伯维和CapsidaBiotherapeuticsInc.宣布扩展战略合作，以开发针对高需求未得到满足的眼部疾病的基因药物。艾伯维将与Capsida的新型腺相关病毒（AAV）平台结合，以识别和推进三个项目。该合作建立在宣布的神经退行性疾病伙伴关系的基础上。根据补充协议条款，Capsida将获得万美元，包括首付款和潜在的股权投资。对于这三个项目，Capsida可能有资格获得高达5.95亿美元的选择权费用和研发里程碑，并有可能获得进一步的商业里程碑。Capsida也有资格获得未来产品销售的中高个位数分成。Capsida将利用其高通量AAV工程平台牵头所有项目的衣壳发现工作，并负责工艺开发和早期临床生产。AbbVie将负责装载，并负责其开发和商业化

lSanofi（赛诺菲）：年2月22至24日，第七届呼吸道合胞病毒基金会（ReSViNET）会议在葡萄牙里斯本举办，期间展示的研究结果验证了Beyfortus降低婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）下呼吸道感染的一致性。Beyfortus已获得欧盟和英国的市场授权，用于预防新生儿和婴儿在第一个RSV季节出生时的RSV下呼吸道疾病。Beyfortus由赛诺菲和阿斯利康共同开发，年3月，赛诺菲和阿斯利康签署了Beyfourts开发和商业化协议，根据协议条款，阿斯利康将牵头所有开发和生产活动，赛诺菲将牵头商业化活动。根据全球协议条款，赛诺菲支付了1.2亿欧元的首付款，支付了万欧元的开发和监管报批里程碑，并将在达成获批和销售相关里程碑后再支付4.4亿欧元。两家公司分担所有成本和利润

lSanofi（赛诺菲）：年2月23日，美国FDA已批准ALTUVIIIO[抗血友病因子（重组），FcVWFXTEN融合蛋白ehtl]，前称efanescoctcogalfa，是高持续性因子VIII替代疗法，用于血友病A成人和儿童的常规预防和治疗。ALTUVIIIO以Fc融合技术为基础，添加了vonWillebrand因子和XTEN多肽区域，以延长其循环时间。ALTUVIIIO的半衰期比标准半衰期因子VIII产品长3至4倍，是第一个突破vonWillebrand因子上限的因子VIII疗法。赛诺菲将按照治疗预防患者使用Elocate[抗血友病因子（重组），Fc融合蛋白]的年成本对ALTUVIIIO进行定价，ALTUVIIIO预计将于4月在美国上市。Sobi和赛诺菲合作开发了Alprolix和Elocta/Eloctate并将其商业化。两家公司还合作开发和商业化efanesotocoggalfa或ALTUVIIIO。Sobi在其约定地区（主要是欧洲、北非、俄罗斯和大多数中东市场）拥有最终开发和商业化权利。赛诺菲在北美和Sobi约定地区以外的区域拥有开发和商业化权利

lSanofi（赛诺菲）：年2月23日，赛诺菲研究性口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂tolebrutinib治疗多发性硬化症（MS）的新数据显示，其对中枢神经系统疾病进展的关键免疫介质有显著作用。这些发现将于年美国多发性硬化症治疗和研究委员会（ACTRIMS）论坛上公布。在ACTRIMS上另外还会公布口服RIPK1抑制剂SAR的二期临床试验设计

lSanofi（赛诺菲）：年2月24日，在世界研讨会（WORLDSymposium）上，COMET三期试验数据显示，Nexviazyme(avalglucosidasealfa)对晚发性庞贝病（LOPD）有长期效果。患有庞贝病的人体内的酶酸α-葡萄糖苷酶（GAA）水平较低，这会导致全身肌肉细胞中糖原的积累，从而导致骨骼肌和心肌的不可逆损伤。Nexviazyme是一种酶替代疗法（ERT），旨在靶向甘露糖-6-磷酸（M6P）受体，这是ERT摄取和转运的关键途径

lSanofi（赛诺菲）：年2月24日，赛诺菲宣布向监管机构提交年业绩报告

lPfizer（辉瑞）：年2月21日，辉瑞宣布，美国FDA已接受对其呼吸道合胞病毒（RSV）候选疫苗PF-或RSVpreF的生物制品许可证申请（BLA）进行审查。FDA已接受BLA优先审查，并于年8月给予答复。MATISSE临床数据将于2月23日提交给美国疾病控制和预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP），并分别在ReSViNET基金会年新型RSV预防和治疗干预全球会议期间进行展示。ACIP会议期间还会提交支持其五价脑膜炎球菌疫苗（MenABCWY）以及20价肺炎球菌结合疫苗（20vPnC）获批的三期临床数据。年12月，FDA已接受其MenABCWY候选药物的BLA审查申请，以预防10至25岁人群脑膜炎球菌疾病，FDA将于年10月给予答复。年1月，FDA同意就20vPnC候选疫苗的补充BLA进行优先审查，预计年4月给予答复。辉瑞RSV候选疫苗建立在包括美国国立卫生研究院（NIH）的基础科学发现的基础上，基础研究描述了前融合蛋白F的结构，前融合蛋白是RSV用于进入人体细胞的病毒融合蛋白（F）的关键形式。NIH的研究表明，基于预融合形式的特异性抗体在阻断病毒感染方面非常有效，表明基于预融合蛋白F的疫苗可以提供针对RSV的最佳保护。在这一重要发现之后，辉瑞公司测试了多种稳定的前融合蛋白F，并在临床前评估确定了一种能够引发强烈抗病毒免疫反应的候选蛋白。二价候选疫苗由等量的来自A和B亚组的重组RSV预融合蛋白F组成。五价脑膜炎球菌疫苗（MenABCWY）结合了其两种已获许可的脑膜炎球菌疫苗的成分，即Trumenba（B群脑膜炎球菌）和Nimenrix（A、C、W-和Y群脑膜炎球菌结合疫苗）

lPfizer（辉瑞）：年2月22日，辉瑞宣布，美国FDA批准elranatamab用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的生物许可证申请（BLA）进行优先审查。Elranatamab靶向B细胞成熟抗原（BCMA）CD3双特异性抗体（BsAb）,预计将于年给予答复。欧洲药品管理局（EMA）也受理了其上市申请。Elranatamab旨在与BCMA结合，BCMA在多发性骨髓瘤（MM）细胞表面高度表达，CD3受体位于T细胞表面，Elranatamab将它们连接在一起，激活T细胞杀死骨髓瘤细胞

lPfizer（辉瑞）：年2月24日，辉瑞和BioNTechSE（Nasdaq：BNTX）宣布，已向美国FDA提交了OmicronBA.4/BA5适配二价新冠肺炎疫苗的补充生物许可申请（sBLA），辉瑞-BioNTech新冠肺炎疫苗（COMIRNATY）基于BioNTech专有的mRNA技术，由BioNTech和辉瑞共同开发

lAstraZeneca（阿斯利康）：年2月21日，阿斯利康于在葡萄牙里斯本举办的第七届呼吸道合胞病毒基金会（ReSViNET）会议上展示了能够强化验证Beyfortus降低婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）下呼吸道感染的一致性的新数据。另外还展示了Synagis（palivizumab）相关数据。年3月，赛诺菲和阿斯利康签署了Beyfourts开发和商业化协议，根据协议条款，阿斯利康将牵头所有开发和生产活动，赛诺菲将牵头商业化活动。根据全球协议条款，赛诺菲支付了1.2亿欧元的首付款，支付了万欧元的开发里程碑，并将在达成获批和销售相关里程碑后再支付4.65亿欧元。两家公司分担所有成本和利润。Synagis（palivizumab）是一种RSVF蛋白抑制剂单克隆抗体，用于预防有早产史（小于或等于35周胎龄）且在RSV季节开始时6个月或更小的儿童患者中由RSV引起的严重下呼吸道疾病。年11月，阿斯利康同意将Synagis（palivizumab）的美国商业化权利出售给瑞典OrphanBiovitrumAB（publ）（Sobi），此外还有权获得nirsevimab的美国利润或损失。根据该协议，阿斯利康在~年期间收到了nirsevimab的首付款以及其他付款，在FDA受理nirseviab的生物制品许可证申请（BLA）后，将收到1.75亿美元的付款。阿斯利康也有权获得其他里程碑付款，包括BLA在美国获得批准后的万美元现金付款。阿斯利康将继续在全球范围内生产和供应nirsevimab，如果利润超过预先规定的水平，阿斯利康有权获得额外的分成

lAstraZeneca（阿斯利康）：年2月22日，阿斯利康的Imfinzi（durvalumab）和Imjudo（tremlimumab）免疫疗法组合已在欧盟（EU）获批用于治疗晚期肝癌和肺癌。欧盟委员会的这两项审批遵循了欧洲药品管理局人类使用药品委员会于年12月提出的推荐建议，并基于发表在《新英格兰医学证据杂志》上的HIMALAYAIII期试验和发表在《临床肿瘤学期刊》上的POSEIDONIII期试验的正向结果。Imfinzi（durvalumab）是一种人单克隆抗体，与PD-L1蛋白结合并阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃避策略并解除免疫反应抑制。Imjudo（tremalumab）是一种针对细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）活性的人单克隆抗体。Imjudo阻断CTLA-4的活性，有助于T细胞活化，启动对癌症的免疫反应，并促进癌症细胞死亡

lAstraZeneca（阿斯利康）：年2月22日，阿斯利康宣布其Calquete片剂（acalabrutinib）已在欧盟（EU）获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成年患者。欧盟委员会的批准遵循了人类用药产品委员会的推荐意见，并基于美国血液学会杂志《血液》上发表的ELEVATE-PLUS试验结果。Calsequence（acalabrutinib）是布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）的选择性抑制剂。Calsequence与BTK共价结合，从而抑制其活性。在B细胞中，BTK信号传导导致B细胞增殖、运输、趋化和粘附的信号通路激活

lAstraZeneca（阿斯利康）：年2月23日，阿斯利康和KYMBiosciencesInc.已就CMG达成全球独家许可协议，CMG是潜在的抗体耦合药物（ADC），靶向有望成为癌症治疗靶点的Claudin18.2。由抗Claudin18.2-单克隆抗体、蛋白酶可降解接头和细胞毒性小分子monomethylauristatinE（MMAE）组成。根据许可协议，阿斯利康将负责全球CMG的研发、生产和商业化。CMG目前正在进行一期临床试验，用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤，包括胃癌，临床表现令人鼓舞。阿斯利康将向KYMBiosciences支付万美元的首付款，以及高达11亿美元的开发和销售相关的里程碑付款，以及低位两位数的分成。该交易预计将于年上半年完成。KYMBiosciences是由KeymedBiosciencees（占股70%）和LepuBiopharma（占股30%）的附属公司成立的合资企业

lAstraZeneca（阿斯利康）：年2月24日，阿斯利康和第一三共的Enhertu(trastuzumabderuxtecan)在中国被批准为治疗接受过一种或多种基于HER2的抗HER2治疗的无法切除或转移性乳腺癌症的单一疗法。Enhertu是一种由阿斯利康和DaiichiSankyo联合开发和商业化的HER2定向抗体药物偶联物（ADC）。Enhertu是HER2定向ADC。Enhertu采用第一三共专有的DXdADC技术设计，由HER2单克隆抗体组成，该抗体通过稳定的基于四肽的可裂解接头连接到拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（一种exatecan衍生物）上。第一三共和阿斯利康于年3月达成全球合作，共同开发Enhertu（靶向HER2的ADC）并将其商业化，并于年7月将datopotamabderuxtecan（DS-；靶向TROP2的ADC）商业化，第一三共保留在日本的独家权利

lAstraZeneca（阿斯利康）：年2月24日，阿斯利康宣布完成CinCorPharma，Inc.（CinCor）的收购。CinCor是一家总部位于美国的临床阶段生物制药公司，专注于开发治疗顽固性和不可控性高血压以及慢性肾脏疾病的新疗法。Cincor的baxdrostat(CIN-)，为一种醛固酮合酶抑制剂（ASI），用于降低耐治疗高血压患者的血压，补充了阿斯利康的管线。此次交易阿斯利康通过13亿美元通过要约方式收购CinCorPharma的所有流通股。作为交易的一部分，阿斯利康收购了CinCor资产负债表上的现金和有价证券，截至收盘，该资产负债表总计约5亿美元（不包括交易相关费用）。根据协议条款，CinCor股东还获得了一项不可交易的或有价值权利，有权在产品baxdrostat向监管机构提交上市申请后获得付款。全部付款合计约18亿美元。截至要约收购到期时点，共有39,,股CinCor股份接受了要约，约占CinCor普通流通股的86.3%。具体可见阿斯利康1月9日新闻公告

lAmgen（安进）：年2月22日，安进宣布与黑人心脏病学家协会（ABC）和Morehouse医学院（MSM）合作进行非裔美国人心脏研究，该研究在全美名非裔美国人中测量脂蛋白（a）或Lp（a）与动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）之间的关系，参与者将至少被跟踪三年。ASCVD被定义为动脉中胆固醇斑块的积聚，包括心脏病发作和中风等事件。Lp（a）是心脏病的独立危险因素，其水平是由基因决定的，并且因种族而异。非洲裔美国人的平均Lp（a）浓度高于白人。安进位于冰岛的子公司deCODEgenetics，将对参与者血液样本中的DNA、RNA和蛋白质标记进行测序和分析

lGilead（吉利德）：年2月21日，吉利德宣布了评估针对HIV病毒或增强免疫反应，以在缺乏抗逆转录病毒治疗（ART）的情况下维持病毒控制的组合药的四项合作研究结果。这些数据将在年西雅图逆转录病毒和机会性感染（CROI）会议上展示。TITAN2a期试验结果表明，光谱中和HIV抗体（bNAbs；3BNC和10-4）的双重治疗使得病毒反弹显著延迟。加利福尼亚大学旧金山分校在吉利德和amfAR、艾滋病研究基金会的支持下进行的一项1/2期试验证明，由疫苗、免疫调节剂和bNAbs（10-4和VRC07-LS）组成的联合免疫疗法可能实现病毒控制。AELIX-二期试验表明，疫苗和免疫调节剂的组合诱导了强烈的T细胞反应。与Gritstonebio，Inc.合作对猕猴模型进行的临床前研究表明，猴免疫缺陷病毒（SIV）ChAd和samRNA疫苗结合免疫调节剂可诱导强烈的免疫反应

lGilead（吉利德）：年2月21日，吉利德宣布，在入院的前两天内开始使用Veklury（remdesivir）有助于降低所有新冠肺炎住院患者的死亡率和再入院率。此结论是基于美国家医院的临床实践的结果，将在第30届逆转录病毒和机会性感染会议（CROI）上展示。Veklury(remdesivir)是一种核苷酸类似物的前体药物，通过靶向病毒RNA聚合酶直接抑制宿主细胞内的SARS-CoV-2病毒复制

lGilead（吉利德）：年2月22日，吉利德宣布完成对CART疗法公司TmunityTherapeutics（Tmunity）的收购

lGilead（吉利德）：年2月22日，吉利德宣布lenacapavir联合广谱中和抗体(bNAbs)teropavimab和zinlirvimab作为潜在的HIV感染每年两次给药的长效治疗方案，1b期临床试验结果表明，该试验联合用药总体耐受性良好，在某些病毒学抑制方面具有较高疗效。这些数据将在第30届逆转录病毒和机会性感染会议（CROI）上展示。Sunlenca（lenacapavir）是美国、英国、加拿大和欧盟批准的第一种长效HIV衣壳抑制剂，用于治疗HIV感染，并与其他抗逆转录病毒药物联合使用，Sunlenca是唯一每年两次的HIV治疗方案

lLilly（礼来）：年2月21日，礼来将于年3月6日东部时间下午1:30参加Cowen第43届年度医疗会议

lNovoNordisk（诺和诺德）：年2月23日，诺和诺德宣布年3月23日欧洲中部时间14:00将召开年度股东大会，股东可亲自或远程参加

lBayer（拜耳）：年2月22日，拜耳宣布其放射科产品新数据将于3月1日至5日在奥地利维也纳举行的年欧洲放射科大会（ECR）上展示。展示内容包括新开发的化合物gadoquatrane，新一代大环钆基造影剂（GBCA），目前处于临床二期，计划今年晚些时候进入临床三期。此化合物具有高稳定性和高弛豫性，具有用于对比增强磁共振成像（MRI）的关键特性。通过MEDRADTMCentargoCT注射系统可体现更明显的影响轮廓，降低造影剂剂量。另外拜耳还将在ECR上展示其数字和人工智能医疗成像领域的领先地位，最近收购了全球战略成像人工智能平台和解决方案提供商BlackfordAnalysis，推出了CalanticTM数字解决方案，包括支持人工智能的程序。拜耳将宣布将与应用程序开发商Mediaire、Coreline和ScreenPointMedical合作，战略性地扩展Calantic数字解决方案

lBayer（拜耳）：年2月23日，拜耳宣布将扩展其“营养缺口计划”，该计划最初目标为到年，向服务不足的社区万人提供基本维生素和矿物质，以进行营养补充，缩小营养差距。将在年实施的计划主要包括与全球公共卫生非营利组织合作，提供营养素补充剂；向小规模农户提供农产品、培训和教育；为城市农民提供种子；为小规模农户提供数字平台；投资进行营养方面的研发等

lAstellas（安斯泰来）：年2月22日，安斯泰来宣布FORTIS1/2期临床试验数据，评估了AT试验药在成人晚发性庞贝病（LOPD）患者中的安全性、耐受性和探索性疗效。这些数据将在佛罗里达州奥兰多举行的第19届世界年会平台上展示。AT是一种正在研究的腺病毒（AAV）基因替代疗法，旨在患有LOPD的成年人的肌肉细胞中递送功能性酸性α-葡萄糖苷酶（GAA）基因。庞贝病是一种罕见、严重的常染色体隐性代谢疾病，以进行性神经肌肉变性为特征。这种疾病是由酸性α-葡萄糖苷酶（GAA）基因突变引起的，这种突变阻止了酸性α-葡糖苷酶（GA）的蛋白质的产生和功能。GAA负责糖原的代谢，而这种蛋白质的功能障碍或缺失会导致糖原在组织中的积累，主要是在骨骼肌和心肌中，从而对组织结构和功能造成损害。目前，唯一获批的庞贝治疗方法是酶替代疗法（ERT），这是一种每周两次输注的慢性治疗方法，仅依靠组织从血浆中摄取GAA

lTeva（梯瓦）：年2月23日，梯瓦宣布IMPACT-TD量表，该量表将帮助医疗保健提供者确定迟发性运动障碍（TD）对患者日常功能不同方面的影响。IMPACT-TD量表已于年11月在线发表在《临床精神病学杂志》上

lTeva（梯瓦）：年2月24日，梯瓦宣布其Digihaler系统新数据将在2月24日至27日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的美国过敏、哮喘和免疫学会（AAAAI）年年会上公布，主要包括CONNECT2临床试验项目的结果。Digihaler系统是第一个内置传感器的智能吸入系统，可提供吸入事件数据，帮助患者及其医生支持哮喘管理并制定个性化治疗计划。Digihaler是一个数字健康系统，由电子多剂量干粉智能吸入器、连接应用程序、数字健康平台云解决方案和仪表板组成。CONNECT2试验旨在评估ProAirDigihaler（硫酸沙丁胺醇）吸入粉末和AirDuoDigiheller（丙酸氟替卡松和沙美特罗）吸入粉末在Digihaler系统的哮喘治疗中的作用

lBiogen（渤健）：年2月20日，渤健宣布拟于年3月6日东部时间上午9:50参加Cowen第43届年度医疗会议

lCSL：年2月20日，CSL宣布，欧盟委员会已授权HEMGENIX（etranagenedezapalvovic）的有条件上市授权（CMA），这是首个也是唯一用于治疗无因子IX抑制剂的成人严重和中度血友病B（先天性因子IX缺乏症）的基因疗法。HEMGENIX由uniQure开发，临床阶段转至CSL。英国药品和保健品管理局（MHRA）正在审查CSL提交的上市申请。美国FDA已于年11月批准上市。HEMGENIX是基于腺病毒（AAV5）的基因疗法，AAV5载体携带自然存在的因子IX（因子IXPadua）的Padua基因变体，其产生比正常高5-8倍活性的因子IX蛋白

lCSL：年2月21日，CSL被ForbesandStatista认定为美国最佳雇主之一

lCSL：年2月23日，CSL宣布在《新英格兰医学杂志》（NEJM）（第卷第8期）上发表了一项关键的HOPE-B临床研究的结果，该研究评估了HEMGENIX（etranacogenedezapalovecdrlb）的疗效、耐久性和安全性

lDaiichiSankyo（第一三共）：年2月24日，阿斯利康和第一三共的Enhertu(trastuzumabderuxtecan)在中国被批准为治疗接受过一种或多种基于HER2的抗HER2治疗的无法切除或转移性乳腺癌症的单一疗法。具体详见以上阿斯利康的宣告

lMerck（默克）：年2月23日，默克公布了evobrutinib用于治疗多发性硬化症（RMS）的最新长期疗效和安全性数据，研究表明evobrutinib能够降低患者四年内的年化复发率（ARR）。这些研究数据将在2月23日至25日举行的年美国多发性硬化症治疗和研究委员会（ACTRIMS）论坛上公布。同时，在ACTRIMS上，将展示CLARIFY-MS研究结果，显示MAVENCLAD(cladribine)对RMS患者的影响

lVertex（福泰制药）：年2月21日，福泰制药宣布将于年3月7日东部时间下午2:30参加Cowen第43届年度医疗会议

lRegeneron（再生元）：年2月21日，再生元宣布美国FDA已同意就pozelimab治疗CHAPLE患者（也称为CD55缺乏伴补体过度激活、血管性血栓形成和蛋白丢失肠病或CD55缺乏蛋白丢失肠病）的生物制剂许可证申请进行优先审查。CHAPLE是极为罕见且危及生命的遗传性免疫疾病，由补体系统过度激活引起。Pozelimab是一种正在研究的全人单克隆抗体，旨在阻断补体因子C5（一种参与补体系统激活的蛋白质）的活性。FDA预计于年8月20日给予审查反馈。CHAPLE患者由于CD55基因的突变而无法调节补体活性，CD55基因是一种调节机体补体系统的蛋白质。缺乏CD55调节，补体系统可能会攻击正常细胞，导致上消化道的血液和淋巴管受损，并导致蛋白质和血细胞的损失

lRegeneron（再生元）：年2月23日，再生元宣布，美国FDA同意就aflibercept8mg治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和糖尿病性视网膜病变的生物制剂许可申请（BLA）进行优先审查，拟于年6月27日给予答复。Aflibercept8mg为再生元和拜耳联合开发，再生元拥有美国EYLEA和Afliberccept8mg的独家权利，拜耳拥有在美国境外的独家权利，在获得上市许可后，再生元和拜耳将分享EYLEA和Afliberccept8mg的收益

lRegeneron（再生元）：年2月24日，再生元宣布，欧洲药物管理局（EMA）人类用药委员会（CHMP）对Libtayo（cemiplimab）结合铂类化疗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者给予推荐意见。Libtayo是一种针对T细胞上免疫检查点受体PD-1的全人类单克隆抗体，使用再生元专有的VelocImmune技术。通过与PD-1结合，Libtayo被证明可以阻止癌症细胞利用PD-1途径抑制T细胞活化

lUCB（优时比）：年2月24日，优时比宣布启动股份回购计划，此计划将于年2月27日生效。根据年4月28日公司股东会的决议，优时比可不时回购最多50万股普通股。

lEisai（卫材）：年2月20日，卫材宣布，BraccoImagingS.p.A和卫材将于年3月31日结束合营Bracco-EisaiCo.,Ltd.（Bracco持股51%，卫材持股49%），Bracco将收购卫材持有的Bracco-Eisai的所有股份，将其名称将于年4月1日变更为BraccoJapan，Co.,Ltd.。Bracco和卫材于年成立合营企业，在日本经营造影剂业务，公司于年推出用于MRI的非离子造影剂Iomeron和大环非离子对比剂ProHance，年4月1日至年3月31日期间，卫材和Bracco将共同推广两产品，年4月1日起，BraccoJapan将独自享有产品商业化的权利

lBausch（博士康）：年2月23日，博士康宣布其年全年及年第4季度财务业绩，年第4季度，博士康实现营业收入22亿美元，与去年同期持平。年全年营业收入81亿美元，相比去年降低4%

lAbbott（雅培）：年2月21日，雅培发布最新一期全球医疗保健市场研究BeyondIntervention系列报告。源于对多名患者、医生和医疗保健领导者的调查，报告揭示了术后护理方面的一些机会和挑战

lSumitomo（住友制药）：年2月22日，住友制药宣布向联合国儿童基金会捐助万日元帮助地震受灾者

l中生制药：年2月20日，旗下企业北京泰德制药研发的腰椎管狭窄症治疗药物利马前列素片（商标名：凯立通）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。利马前列素是一种人工合成的前列腺素E1衍生物。由于消化系统酶的破坏，传统的前列腺素类药物易被分解代谢，一般口服无效，利马前列素具有特殊的结构，口服可以发挥药理作用，提高了临床的适应性，兼具改善神经血流微循环障碍和改善神经功能的双重功效，可以全面改善腰椎管狭窄症间歇性跛行、疼痛、麻木等三大症状

lChugai（中外制药）：年2月24日，中外制药、Jichi医科大学Saitama医学中心和Tsukuba灵长类动物研究中心、NIBIOHN宣布，用于治疗子宫内膜异位症的抗IL-8再循环抗体AMY的非临床研究结果已于年2月22日在美国科学杂志《科学转化医学》上发表，基于猴子的非临床研究结果显示，AMY治疗后子宫内膜异位症的炎症和纤维化有所改善。年1月21日，这些结果将于Kochi市举行的日本子宫内膜异位症学会第44届年会上展示。子宫内膜异位症是指子宫内膜组织在子宫外反复增殖和脱落，并伴有痛经和慢性下腹痛，也是不孕的原因之一。可回收抗体是中外制药的专利抗体工程技术之一

l上海医药：年2月20日，上海医药全资子公司上海上药信谊药厂有限公司合作引进的1类创新药X项目的上市许可申请正式获得国家药品监督管理局受理。X是新一代钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB）口服药物，现有数据显示具有起效迅速、抑酸作用强且持久、不良反应少等优点。公司于年10月与贵州生诺生物科技有限公司及其全资子公司江苏太瑞生诺生物医药科技有限公司签订《合作协议》，获得了X项目原料药及制剂在中国区域的独家委托生产和所有适应症的工业销售权

l上海医药：年2月21日，上海医药全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知，WST01制剂临床试验申请已获得批准，可以启动Ⅰ期临床试验。WST01是一种口服微生态活菌制剂，由上药信谊和上海市内分泌代谢研究所合作研发并共享知识产权。年1月17日，上药信谊向美国FDA递交了WST01的IND申请并获受理；2月17日获得FDA临床试验申请批准

l上海医药：年2月22日，上海医药控股子公司赤峰蒙欣药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于吲达帕胺片的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：B），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。吲达帕胺片主要用于原发性高血压，由施维雅研发，最早于年在英国上市。年12月，赤峰蒙欣就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理

lMenarini（美纳里尼）：年2月21日，KaryopharmTherapeuticsInc.和美纳里尼宣布，英国药物保健品管理局（MHRA）已授予NEXPOVIO（selinexor）的上市许可。NEXPOVIO是一种口服核输出蛋白1（XPO1）抑制剂，阻断肿瘤抑制蛋白、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出，导致这些蛋白在细胞核中积聚，并增强其在细胞中的抗癌活性。结合每周一次的硼替佐米（Velcade）和低剂量地塞米松（SVd），用于治疗至少接受过一次治疗的成人多发性骨髓瘤患者，此批准扩展了NEXPOVIO的适用症范围，有条件许可也变更为完全许可。StemlineTherapeuticsB.V.是美纳里尼集团的全资子公司，将负责英国的所有商业化活动

lIpsen（益普生）：年2月22日，益普生宣布，其全资间接控股子公司AnemoneAcquisitionCorp.（买方）已延长先前宣布的以每股42美元价格收购AlbireoPharma，Inc.交易的要约收购有效期。除非进一步延期，将于年3月1日晚上23:59分前，以现金支付股权持有人相应的对价。此次延期前，交易先前拟定于年2月21日晚上23:59前交割。根据此次收购代理ComputershareTrustCompany,N.A.的信息，截至东部时间年2月21日下午6时，约13,,股有效要约，占年1月20日已发股份的63%

lOno（小野制药）：年2月24日，小野制药宣布，已与CueBiopharma，Inc.就Cue-达成合作和选择权协议，Cue-是一种双特异性蛋白，旨在诱导和扩增调节性T细胞（Tregs），用于治疗自身免疫性和炎症性疾病。根据协议，小野制药将拥有独家全球商业化的权利，CueBiopharma也将保留与小野制药在美国联合商业化的权利。小野制药将向CueBiopharma支付首付款，行权后，将根据开发和商业化进度支付里程碑付款，总付款合计2.2亿美元，同时将支付CueBiopharma分级销售分成。在行权选择期内，CueBiopharma将负责Cue-的研发，小野制药承担研发费用。CUE-是一种双特异性融合蛋白，旨在通过传递转化生长因子β（TGF-β）和白介素2（IL-2）诱导和扩增Tregs。在临床前研究中，CUE-证明了其对Tregs的诱导和扩增，并有可能解决广泛的自身免疫和炎症疾病