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共计33条简讯

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政策简报

国家医保局：加快推进中成药及配方颗粒进入集采

9日，国家医保局在答复十三届全国人大四次会议第号建议时明确表示，下一步将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。（国家医保局）

国家医保局：持续推进全国耗材集采

日前，国家医保局发布《十三届全国人大四次会议第号建议的答复》，公布高值医用耗材政府集采进度和耗材降价情况，表示将持续推进医用耗材集中带量采购工作。（国家医保局）

北京市医保局：明确药物临床试验相关医疗费用医保基金支付范围

近日，北京市医保局发布《关于进一步明确药物临床试验相关医疗费用医保基金支付范围的通知》，在全国范围内率先明确临床研究与医保支付之间的关系。通知强调：基本医疗保险基金不支持试验用药和临床试验相关的医学检查费用，除上述费用之外，参保患者因病就诊产生的其他医疗费用中，符合本市医保基金支付范围的，医保基金按规定予以支付。（北京市医保局）

湖北省药监局出台26条新举措促进医药产业高质量发展

9日，湖北省药监局印发《省药品监督管理局进一步发挥监管职能促进医药产业高质量发展若干措施》，从支持药品研发创新、支持中药守正创新、提速医疗器械审评审批、加强公共服务平台建设、深化审评审批制度改革等8方面着手，出台26条具体措施，助推湖北省医药产业高质量发展。（湖北省药监局）

济川药业蒲地蓝消炎口服液将退出山东省医保目录

10日，济川药业发布公告称，根据山东省医疗保障局、山东省人力资源和社会保障厅印发的《关于做好我省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录省增补药品年调出工作的通知》，其全资子公司济川药业集团有限公司主要品种蒲地蓝消炎口服液将于年11月1日退出《山东省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。（企业公告）

NMPA发布通告18批次药品不符合规定

10日，NMPA发布关于18批次药品不符合规定的通告。经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为陕西利君现代中药有限公司等17家企业生产的止咳桃花散等18批次药品不符合规定。（NMPA）

产经观察

贝达药业H1净利润同比增近50%凯美纳十年累计销售超亿

9日晚，贝达药业公布了年半年报，总营收11.55亿元，同比增长21.35%；净利润2.15亿元，同比暴涨49.57%。公司利润实现高速增长，整体盈利能力进一步提升；公司核心产品凯美纳持续放量，累计销售收入超过亿元。（企业公告）

通策医疗H1净利润3.51亿元同比激增%

9日，通策医疗公布年上半年财报，H1通策医疗业务持续保持稳定增长，公司实现归属于上市公司股东的净利润35,万元，同比增长.16%，基本每股收益1.09元/股，同比增长.22%。（企业公告）

再鼎医药公布年第二季度财务业绩：净收入万美元

10日，再鼎医药公布了年第二季度的财务业绩，截至年6月30日止三个月，产品净收入为3,万美元，年同期收入为1,万美元。（企业公告）

26亿美元联手开发创新ADC荣昌生物与Seagen达成合作

8日，荣昌生物与Seagen联合宣布，达成一项全球独家许可协议，共同开发和推广荣昌生物自主开发的创新抗体偶联药物维迪西妥单抗，用于治疗至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者。（药明康德）

BioNTech最新财报：4项临床试验针对Delta变种

BioNTech公布了年第二季度的财报，其与辉瑞联合开发的新冠疫苗BNTb2已经在全球多个国家和地区使用，有4项临床试验针对Delta变种。目前在肿瘤学领域有15款抗癌疗法在18个临床试验中接受评估。（企业公告）

艾伯维放弃眼科资产abiciparpegol

日前，艾伯维宣布已终止与MolecularPartners在眼科药物abiciparpegol领域的许可和合作协议，并表示将把abiciparpegol所有权利归还给Molecular。（新浪医药新闻）

夏菊香将出任科霸生物首席运营官

新浪医药新闻10日获悉，科霸生物宣布夏菊香女士将出任科霸生物首席运营官。此前，夏菊香女士曾在政府部门、复星集团工作，是地产、大家居领域资深投资人。（新浪医药新闻）

睿智医药副总经理杨新球辞职

10日，睿智医药发布公告称，公司于近日收到副总经理杨新球先生提交的书面辞职申请报告，杨新球先生因个人原因申请辞去公司副总经理职务，仍在公司担任其他职务。

InterVennC轮融资2.01亿美元

近日，InterVennBiosciences宣布完成2.01亿美元的C轮融资。公司表示，融资所得将加速开发和商业化用于免疫检查点抑制剂应答预测的液体活检技术Dawn，以及扩大机器算法驱动的糖蛋白质组学平台上的合作伙伴网络，从而加速新临床解决方案的开发和商业化，拓宽对新型生物标志物和疗法的见解。（创鉴汇）

引领全球血管介入精准诊疗博动医学完成超亿美元C轮融资

近日，博动医学宣布完成超亿美元C轮融资，本轮融资资金将用于公司产品的商业化加速、新产品研发、临床注册，进一步完善血管介入诊疗的全球化布局。（创鉴汇）

泰格医药聘任吴灏为联席总裁

10日，泰格医药发布公告称，根据《公司法》、《证券法》等法律、法规、规范性文件及《公司章程》的有关规定，经董事长叶小平提名，董事会提名委员会审议通过，董事会同意聘任吴灏为公司联席总裁，任期自本次会议审议通过之日起至第四届董事会届满之日止。（企业公告）

科睿唯安收购Bioinfogate

科睿唯安近日宣布，公司已经收购Bioinfogate。此次收购将满足客户在药物研发各阶段对药物毒性数据和转化安全情报的关键需求。（科睿唯安）

药闻医讯

GLP-1受体拮抗剂获FDA突破性疗法认定治疗儿童遗传性低血糖

日前，EigerBioPharmaceuticals宣布，FDA已授予其潜在“first-in-class”胰高血糖素样肽-1受体拮抗剂avexitide突破性疗法认定，用于治疗先天性高胰岛素血症。（药明康德）

AI软件获FDA突破性医疗器械认定可用于预测阿尔茨海默病

日前，Altoida宣布，用于阿尔茨海默病和痴呆症预测诊断的人工智能软件获得了FDA授予的突破性医疗器械认定。它面向55岁以上的患者，以确定一个具有轻微认知障碍的病例是否会在12个月内升级为阿尔茨海默病，进而在早期阶段对患者进行预防和治疗干预。（药明康德）

20年来首次优于一线标准疗法创新ADC组合达到3期临床终点

9日，罗氏宣布，其“first-in-class”靶向CD79b的抗体偶联药物Polivy联合化疗方案R-CHP，在一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的关键性3期临床试验POLARIX中达到主要终点。（药明康德）

10亿心血管注射剂迎首家过评

日前，NMPA