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今日头条
罗氏A型血友病新药在国内获批临床。罗氏治疗血友病的新药Emicizumab注射液首次在国内获批临床，主要针对存在FVIII抑制子的A型血友病患者。Emicizumab（ACE）是一种双特异性抗体，已于近日获FDA批准上市，作为常规预防、防止或减少具有因子VIII抑制剂的A型血友病成人和儿童患者的出血事件。
国内药讯
1.EGFR-CART细胞治疗胆道癌I期临床结果积极。医院韩为东教授团队在《ClinicalCancerResearch》上公布了EGFR-CART细胞疗法针对复发/转移性胆道癌患者的I期临床研究结果。结果显示，在17例可评估的患者中，1例患者获得22个月的完全缓解，10例达到疾病稳定状态；同时，输注的CART-EGFR细胞中中央记忆型T细胞（Tcm）的富集可预测临床反应。
2.君实生物启动高胆固醇血症治疗药I期临床试验。君实生物的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体（JS）登记I期临床试验，登记号CTR。该试验计划入组84例受试者，拟适应症为高胆固醇血症，旨在评价JS单次给药在健康受试者中的安全性和耐受性、药代动力学和药效学特征及免疫原性，探索PK与PD之间的关系以及靶点介导的PK/PD特征。
3.赛诺菲哮喘病治疗药在华获批临床。赛诺菲治疗哮喘病的新单抗SAR注射液（Dupilumab）首次在国内获批临床，Dupilumab由赛诺菲和再生元联合开发，是一种IL-4/IL-13单抗，是FDA批准的首个治疗特应性皮炎的生物制品。
国际药讯
1.SpringBank乙肝治疗药II期临床结果积极。美国制药公司SpringBank公布其用于治疗慢性HBV感染的在研新药inarigivirII期临床试验ACHIEVEA部分第二个队列研究（50mg单药治疗）的顶线研究数据。与安慰剂相比，用药12周时inarigivir可实现HBVDNA复制水平在统计学意义上的显著降低，平均降低值达0.74log10（成组设计t检验，p=0.），达到试验的主要终点。
2.Moderna肿瘤疫苗进入I期临床。生物技术公司Moderna宣布其治疗性肿瘤疫苗mRNA-将与默沙东的PD-1抗体Keytruda联用启动一项名为Keynote-的I期临床试验。该试验最多可招募90例实体瘤患者，主要研究mRNA-单方（用于手术后患者）和与Keytruda的组合疗法（用于无法手术患者）的安全性、耐受性和免疫原性。
3.首款减轻阿片药物成瘾装置获FDA销售许可。美国FDA批准一款电刺激装置NSS-2Bridge，以帮助相关患者减轻阿片类药物戒断症状。NSS-2Bridge装置是一种放置在患者耳后的小型电神经刺激器，包含一个电池供电的控制芯片，可以发出电脉冲刺激患者脑部相关神经的分支。这种刺激可以缓解阿片类戒断症状。在急性身体戒断阶段，患者可以连续使用该装置，且效果可维持长达5天。
4.首个远程设定电子耳蜗程序医疗方案获FDA批准。Nucleus电子耳蜗系统的一项远程功能获FDA批准，通过一种远距医疗平台进行后续的编程会话，设定功能用于已植入电子耳蜗声音处理器6个月并对程序设定过程舒适的有严重听力丧失的患者。临床研究表明，针对Nucleus电子耳蜗系统，现场编程与远程编程之间没有显著性差异。
5.定量微生物组谱或能计算健康。比利时鲁汶大学的JeroenRaes及其团队通过研究开发出一种新方法，该方法能对粪便样品中的细菌细胞平行开展微生物组测序和流式细胞计数，从而产生真实的以每克样品中含有的细菌细胞数量而不是它们所占的比例进行表达的定量微生物组谱（QuantitativeMicrobiomeProfiling）。通过定量微生物组谱，能够观察到一种特定的细菌在特定条件下是否真正地变得更加丰富，从而加速对于疾病机制的推断。
6.新研究有望开发出无呼吸衰竭风险阿片类镇痛药。美国斯克里普斯研究所的研究人员发现一种新方法，该方法能将服用阿片类镇痛药产生的缓解疼痛和呼吸抑制这两个效应分离开来，从而为制造有效的且没有导致呼吸衰竭风险的镇痛药提供机会。
7.肿瘤免疫疗法初创公司Torque获A轮融资。美国肿瘤免疫疗法初创公司Torque宣布完成万美元A轮融资，由FlagshipPioneering注资。此轮融资将用于该公司专注开发细胞免疫调节疗法——DeepPrimed疗法，以强化肿瘤免疫细胞疗法的抗癌免疫力。
8.InozymePharma获万美元A轮融资。美国InozymePharma公司宣布完成万美元A轮融资，由LongitudeCapital领投，参投者包括NewEnterpriseAssociates（NEA），NovoVentures和SanofiVentures。Inozyme是一家致力于开发治疗钙化和矿化紊乱性罕见疾病新药的生物技术公司。此次所获投资将用于支持公司专有的酶替代疗法治疗婴儿泛发性动脉钙化和低血磷性佝偻病（ARHR2）的临床开发。
医药热点
1.国务院批复设立“中国医师节”。国务院日前批复，同意自年起，将每年8月19日设立为“中国医师节”，明确具体工作由国家卫生计生委商有关部门组织实施。
2.全国首家“医院”落户天津。全国首个“医院”项目在医院正式启动。该“医院”将尽可能消除病人就诊、检查和治疗中的痛苦，医院会帮助患者在整个就医过程中实现无痛苦、舒适化、没有心理负担。从前期准备，到科室试点，最后扩展到全院“无痛”。
3.中国价值医疗高峰论坛举行。中国价值医疗高峰论坛在北京举行，来自政、医、商、学等各界领袖围绕“价值医疗”这一主题，基于患者与健康人群的需求开展了多个主题探讨，从技术端、支付端、服务端、管理端等不同侧面，探索改善医疗健康服务的诸多路径和模式。
股市资讯
上个交易日A股医药板块+0.70%
涨幅前三跌幅前三
盘龙药业+10.01%华森制药-10.00%
凯普生物+10.01%九典制药-5.75%
透景生命+10.00%步长制药-4.77%
自公告之日起，公司重点产品东阿阿胶、复方阿胶浆出厂价分别上调10%、5%，零售价亦做相应调整。
1）吗替麦考酚酯片的新药简略申请（ANDA）获美国食品药品监督管理局批准。2）拟在未来2年内根据市场资金价格情况分期发行不超过人民币30亿元、期限不超过9个月的超短期融资券。
健康秘书赞赏
