尊敬的A型血友病患者及家属朋友:
中国医院血栓止血诊疗中心正在开展注射用重组人凝血因子Ⅷ临床试验,本项目获国家十三五重大专项支持,研究药物为国产注射用重组人凝血因子Ⅷ,仿制辉瑞制药的重组人凝血因子Ⅷ“任捷”(Xyntha?)。
参加本研究的基本条件:确诊为A型血友病者;
年龄:12-65岁;
中度、重度的血友病A(凝血因子Ⅷ活性:中度1-5%,重度低于1%);
既往凝血因子Ⅷ(重组凝血因子Ⅷ或血浆源性凝血因子Ⅷ)治疗的天数累积不少于50天(需要提供依据);
入组时未检出抑制物或无FⅧ抑制物抗体形成病史(Bethesda法检测<0.6BU,需有检测结果记录);
肝肾功能符合要求。
申办方已为该项目购买保险。
本试验总治疗期为天,治疗期间由申办方免费提供研究药物并承担与研究相关的检查费用,并对治疗期间产生的交通费和住宿费进行相应的补助。
患者在完成首次用药观察后,可以将临床试验药品带回家使用。
全国多家中心共同入组,名额有限。
具体细节可咨询-刘昕。
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