药讯精选

赛诺菲血友病新药获国家药监局批准上市

赛诺菲宣布，中国国家药监局已批准其注射用艾诺凝血素α（注射用重组人凝血因子IX-Fc融合蛋白）上市，用于确诊为成人和儿童B型血友病（先天性凝血因子IX缺乏）患者的控制出血，常规预防以及围术期出血管理，商品名赛玖凝，成为国内首个长效重组凝血因子IX新药。赛玖凝是全球首个重组凝血因子IXFc融合蛋白，可显著延长凝血因子半衰期，减少患者注射次数，尤其适合儿童预防治疗，促进靶关节恢复，为血友病患者带来全面持久的止血保护。赛玖凝最早于年3月28日获美国FDA批准用于B型血友病，年5月，被国家药监局药审中心列入第二批临床急需境外新药清单。

君实生物拓益联合化疗一线治疗食管鳞癌的III期临试达到主要研究终点

上海君实生物医药科技股份有限公司发布公告称，旗下特瑞普利单抗（商品名：拓益，产品代号：JS）联合紫杉醇/顺铂一线治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的III期临床研究（JUPITER-06研究）在期中分析中，由独立数据监察委员会（IDMC）判定两个主要研究终点无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）都达到方案预设的优效界值。晚期食管鳞癌目前的一线标准方案为基于铂类药物的化疗，但5年总生存率仍小于20%。国内外研究表明，PD-1单抗联合化疗有望成为食管鳞癌新的一线标准治疗。

华领医药糖尿病首创新药多扎格列艾汀上市申请获受理

华领医药宣布，旗下糖尿病首创新药多扎格列艾汀（dorzagliatin）递交的新药上市申请（NDA）申请已获国家药监局药审中心（CDE）受理。

多扎格列艾汀是全球范围内首个提交NDA的葡萄糖激酶激活剂类（GKA）糖尿病治疗药物，旨在通过修复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能的缺陷，恢复2型糖尿病患者的血糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病发展。此前，华领医药已完成多扎格列艾汀单药治疗以及与二甲双胍联合用药的两项III期注册临床研究，显示出其良好的有效性与安全性。多扎格列艾汀有望成为2型糖尿病的一线治疗，或作为与目前批准的抗糖尿病药物联合使用的基础治疗。

企业动态

默沙东中国换帅！

默沙东全球执行副总裁兼人类健康事业部总裁冯博（FrankClyburn）向员工宣布：

原默沙东美国总裁RiadEI-Dada决定离开默沙东，自6月1日起，现任默沙东中国总裁兼董事总经理罗万里（JosephRomanelli）将出任默沙东美国总裁，继续担任HHLT成员，这是当前默沙东全球最大的市场。

现任默沙东加拿大总裁兼董事总经理田安娜（AnnaVanAcker）将自6月1日起接任现罗万里职务，成为下一任默沙东中国总裁兼董事总经理，并成为HHLT成员，两人均直接汇报于默沙东人类健康事业部总裁冯博。

三迭纪合作曙方医药，开发中国首款3D打印罕见病药物

三迭纪宣布与曙方医药建立产品开发和商业化合作，为肺动脉高压（PAH）患者共同开发改良型新药产品T22。

根据合作开发协议，三迭纪负责T22的制剂研发和生产，曙方医药负责合作区域内的临床试验、注册和商业化。曙方医药获得T22在东亚地区（中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区，日本和韩国）的独家商业化权益。三迭纪获得来自曙方医药的首付款和里程碑付款，以及产品年净销售额分成，并保留T22产品在东亚区域以外的权利。

赛生药业与顺丰医药达成GTP供应链服务合作协议

赛生药业控股有限公司与上海顺丰医药供应链控股有限公司宣布开启战略合作，顺丰医药成为赛生药业认证GTP供应链服务商。双方将整合赛生药业在生命健康领域的专业优势，以及顺丰医药在一体化数字供应链与创新运营模式的实践经验，携手打造生命健康企业至C端患者用户的更高效的供应链服务方案，提供专业、安全、可追溯的端到端服务，共建中国生命健康领域GTP供应链的更高标准。

重磅政策

国务院办公厅：建立健全职工医保门诊共济保障机制

国家医保局发布《国务院办公厅关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》，要求改革职工医保个人账户，建立健全门诊共济保障机制，提高医保基金使用效率。

1.增强门诊共济保障功能。建立完善职工医保普通门诊费用统筹保障机制，在做好高血压、糖尿病等群众负担较重的门诊慢性病、特殊疾病（以下统称门诊慢特病）医疗保障工作的基础上，逐步将多发病、常见病的普通门诊费用纳入统筹基金支付范围。普通门诊统筹覆盖职工医保全体参保人员，政策范围内支付比例从50%起步，随着医保基金承受能力增强逐步提高保障水平，待遇支付可适当向退休人员倾斜。将符合条件的定点零售药店提供的用药保障服务纳入门诊保障范围，支持外配处方在定点零售药店结算和配药。探索将符合条件的“互联网+”医疗服务纳入保障范围。

2.改进个人账户计入办法。在职职工个人账户由个人缴纳的基本医疗保险费计入，计入标准原则上控制在本人参保缴费基数的2%，单位缴纳的基本医疗保险费全部计入统筹基金。

3.规范个人账户使用范围。个人账户主要用于支付参保人员在定点医疗机构或定点零售药店发生的政策范围内自付费用。可以用于支付参保人员本人及其配偶、父母、子女在定点医疗机构就医发生的由个人负担的医疗费用，以及在定点零售药店购买药品、医疗器械、医用耗材发生的由个人负担的费用。探索个人账户用于配偶、父母、子女参加城乡居民基本医疗保险等的个人缴费。

4.加强监管。建立对个人账户全流程动态管理机制，加强对个人账户使用、结算等环节的审核。通过协同推动基层医疗服务体系建设、完善家庭医生签约服务、规范长期处方管理等，引导参保人员在基层就医首诊。

5.完善与门诊共济保障相适应的付费机制。对基层医疗服务可按人头付费，积极探索将按人头付费与慢性病管理相结合；对日间手术及符合条件的门诊特殊病种，推行按病种或按疾病诊断相关分组付费；对不宜打包付费的门诊费用，可按项目付费。

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