Adynovate是聚乙二醇化的抗血友病因子（重组）。Adynovate经过修饰之后可以在血液中持续更久，用来降低出血频次时，它与未修饰的抗血友病因子相比不需要潜在的频繁注射。目前，美国FDA批准Adynovate用于成人及12岁及以上年龄的青少年血友病A患者。

在血友病A患者中，Adynovate被批准用于出血发作的按需治疗与控制，以及用于减少出血发作的频次。Adynovate由与其它分子相连的全长度凝血因子VIII分子（被称为聚乙二醇化）组成，全长度凝血因子VIII分子历史上被称作抗血友病因子。这种连接使得该产品可以在患者血液中持续更长的时间。

血友病A是一种遗传性、伴性的血栓疾病，这种病主要影响男性，它由因子VIII基因中发现的缺陷引起。据美国疾病控制与预防中心提供的信息，在美国每名出生男性中会有1人受到血友病A的影响。血友病A患者可能经历反复的严重出血发作，出血主要进入关节，这可以导致严重的损伤。

Adynovate的安全性与有效性在一项由名成年及12岁及以上年龄青少年参与的临床试验中得到评价，这项试验将推荐的常规预防性治疗方案与该按需治疗进行了对比。试验证明Adynovate在常规治疗期间，对降低出血发作次数有效。此外，Adynovate在治疗与控制出血发作中有效。试验期间未发现有安全性问题。Adynovate由加利福尼亚西湖村的Baxalta美国公司生产。

从百特独立出来的Baxalta发布了其长效血友病药物Adynovate的数据，数据显示该药物在凝血与预防严重出血方面优于前辈Advate。来自2/3期关键研究与1期试验的数据在美国血液病学会杂志Blood上发布，数据表明Adynovate（也称BAX）与Advate相比，半衰期平均延长1.4-1.5倍，Advate世界上用量最大的因子VIII治疗药物。该试验每周两次给药预防组的患者与按需给药组的患者相比，平均年出血率降低95%（分别为1.9与41.5），同时这款药物在治疗所有出血发作方面也有效，经过一两次输液后，95.9%的出血发作得到控制。在安全性方面，没有患者出现对BAX的抑制情况，未报道有与治疗相关的严重不良事件，包括过敏反应。这些结果形成了在美国上市申报资料的基础。

「Adynovate有可能为患者提供一种重要的新治疗选择，用一种简单、每周两次的给药计划提供出血预防组合，」Baxalta血液学医疗事务全球总监Valentino称。「这次关键试验的结果证明了Adynovate进一步帮助个性化治疗方案使血友病对患者生活影响最小化的能力，」。

这款药物上市后在市场上也面临几款长效血友病药物的竞争，如百健已获得批准的Eloctate，拜耳处于后期试验阶段的因子VIII替代治疗药物BAY94-及其它其它产品。

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