白癜风要注意那些 http://m.39.net/pf/a_4785535.html
年7月23日，NMPA最新药品批准证明文件待领取信息发布。神州细胞注射用重组人凝血因子VIII（SCT）已正式获批，SCT是首个中国国产重组凝血因子Ⅷ产品，该产品此次获批的适应症为：适用于青少年及成人血友病A（先天性凝血因子VIII缺乏症）患者出血的控制和预防。血友病A是一种由凝血因子Ⅷ缺乏导致的出血性疾病，是X染色体连锁的隐性遗传性疾病，主要由凝血因子Ⅷ基因突变引起。若反复出血不及时治疗，可导致关节畸形和（或）假肿瘤形成，严重者可危及生命。目前，血友病A的主要治疗手段是凝血因子Ⅷ替代治疗，包括人凝血因子和重组人凝血因子。磷酸索立德吉胶囊（曾用名：磷酸索尼德吉胶囊）的5.1类新药已在中国获批，公开资料显示，磷酸索立德吉为一款SMO抑制剂，曾被NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评，针对适应症是一种常见皮肤癌——基底细胞癌（BCC）。磷酸索尼德吉原研公司为诺华制药，作为一种口服选择性Smoothened（SMO）抑制剂，印度太阳药业（SunPharma）于年12月宣布以1.75亿美元从诺华获得该药全球权益。

正大天晴、南京先声药业申报上市的甲磺酸仑伐替尼胶囊获NMPA批准。据了解，正大天晴和南京先声药业甲磺酸仑伐替尼胶囊为该品种国内首批仿制药上市。

仑伐替尼分子结构式

仑伐替尼（lenvatinib）是一种口服的受体酪氨酸激酶抑制剂，年由日本卫材（Eisai）开发上市。

年9月，国家药品监督管理局（NMPA）批准卫材仑伐替尼单药在中国用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝癌（HCC）患者，并于年11月9日向患者供药，商品名为乐卫玛。仑伐替尼可抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)1~3和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1~4的促血管生成作用，同时抑制致癌通路相关的酪氨酸激酶的活性及转染原癌基因过程中的重排(RET)。

仑伐替尼与VEGFR2相互作用示意图（成功药物研发Ⅰ，白仁仁译）

与传统的酪氨酸激酶抑制剂有所区别的是，仑伐替尼通过一种全新的结合方式(V型)与VEGFR2活性构象的ATP结合位点和邻近的变构位点结合。

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