厉害了两家在园企业上榜商务部白名单

根据中国医药保健品进出口商会6月3日动态更新的取得国外标准认证或注册的防疫物资生产企业名单。园区企业湖南润美基因科技有限公司生产的新型冠状病毒检测试剂、长沙昌久医疗科技有限公司生产的口罩均通过了国外的标准认证。全球齐心共抗疫，园区企业将继续努力严控产品质量，以高标准高质量的抗疫产品继续为支持全球抗击疫情贡献中国力量。

《民法典》全文正式发布！事关所有医务人员

新华社受权发布《中华人民共和国民法典》。这部具有划时代意义的重磅法律已经在十三届全国人大三次会议表决通过，将于年1月1日正式施行。《民法典》在第七编第六章医疗损害责任部分，提到涉医部分共十一条，每一条内容都和医疗机构及医务人员直接相关。

个大品种或带量采购

近日，金华市医保局组织召开第二批药品带量采购工作会议，成为浙江省首个开展第二批药品带量采购工作的地市。金华市第二批带量采购拟涉及79个非原研抗菌药，25个原研抗菌药，个中成药和3个重点监控中成药。

山东7市医用耗材谈判结果公布超50%械企遭淘汰

近日，淄博市医保局发布《关于七市医用耗材联合采购拟中选企业及产品名单的公示》，公布了注射器、导尿管、导尿包、吸氧装置、采血针5类共19个规格产品的拟中选企业名单。名单包含山东威高、山东新华安得、上海康德莱以及巴德医疗等械企。

再生元拓展合作开发血友病基因编辑疗法开发血友病基因编辑疗法再生元扩展合作

日前，再生元和IntelliaTherapeutics宣布扩展其现有的合作。双方将共同开发治疗A型和B型血友病的基因编辑疗法。再生元同时获得开发靶向额外治疗靶标的基因编辑疗法的权益，以及独立开发和商业化离体基因编辑产品的非排他性权益。Intellia将获得万美元的前期付款，再生元并且将对Intellia进行万美元的额外股权投资。

康美药业推举董事马汉耀暂代董事长职责

康美药业发布公告称，鉴于年5月15日康美药业原董事长马兴田先生辞任董事长、总经理等职务，公司原副董事长许冬瑾女士辞任副董事长、常务副总经理等职务。根据相关法律法规及《公司章程》的规定，公司于年6月3日召开第八届董事会年度第五次临时会议，审议通过了关于推举董事马汉耀先生暂代董事长职责的议案，履职期限自本次董事会审议通过之日起至公司董事会选举出新任董事长止。

新冠疫苗研发升级辉瑞、AZ等5药企入围“WarpSpeed”计划

据《纽约时报》6月3日报道，特朗普政府已经为其加速研制和生产Covid-19疫苗的“OperationWarpSpeed”计划挑选了5名入围者，分别是阿斯利康、默沙东、辉瑞、强生和Moderna。5月初，美国白宫首次传出该计划的消息，旨在集中资源在今年底前向美国人提供安全有效的新冠病毒疫苗。

实控人变更康恩贝终止参与投资设立健康产业基金

近日，康恩贝发布公告称，公司于5月29日召开九届董事会年第四次临时会议审议通过了《关于终止参与投资设立健康产业基金的议案》，同意终止公司九届董事会年第十四次临时会议决议中关于公司出资人民币5亿元参与和外部机构合作投资设立沃康产业基金之事项。

世卫组织决定恢复羟氯喹抗新冠病毒试验

日内瓦消息：在5月25日通报暂时叫停羟氯喹抗新冠病毒试验后，世卫组织于6月3日宣布，基于现有患者病亡率数据，决定恢复羟氯喹抗新冠病毒试验。

正大天晴PD-L1启动一线治疗三阴性乳腺癌III期临床

正大天晴登记启动TQB联合安罗替尼对比注射用紫杉醇一线治疗三阴性乳腺癌随机、阳性药物平行对照、多中心III期临床试验。该项试验将在国内33个临床试验机构开展，计划入组例初诊Ⅳ期或复发/转移性、且不适合手术治疗的三阴性乳腺癌患者。

抑制化疗呕吐南京天晴「阿瑞匹坦」报上市

南京正大天晴的阿瑞匹坦胶囊按仿制药4类报上市，获批生产后视同通过一致性评价。目前该品种仿制药报上市的有正大天晴和齐鲁制药，其中齐鲁制药和正大天晴药业集团公司的该品种均处于排队待审批状态，首仿将从其中一家产生。

百济神州泽布替尼胶囊国内获批上市

国家药监局发布公告称，近日通过优先审评审批程序附条件批准百济神州（苏州）生物科技有限公司1类创新药泽布替尼胶囊（商品名：百悦泽）上市，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。

安萨科mg/mg获批进入中国

近日，日本Zeria集团旗下Tillotts制药公司与意大利美纳里尼集团旗下的美纳里尼国际贸易（武汉）有限公司共同宣布用于治疗轻中度溃疡性结肠炎的一线药物安萨科（Asacol）mg/mg获得国家药监局批准，正式进入中国。

瑞德西韦针对中度新冠肺炎患者的三期试验结果发布

吉利德科学宣布了中度新型冠状病毒肺炎住院患者的SIMPLE三期试验的概要结果。这项开放标签的研究评估了在研抗病毒药物瑞德西韦5日和10日疗程与单一标准治疗相比较的治疗效果。

研究表明，接受瑞德西韦5日疗程的患者在第11天时更易出现临床改善，且改善相比较于标准治疗组高出65%。与标准治疗相比，瑞德西韦10日疗程同样有利于改善临床表现，结果趋向于但尚未达到统计学意义。在这两个治疗组中，都没有发现瑞德西韦新的安全信号。

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