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整理丨蓝蓝
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共计15条简讯
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政策简报个大品种或带量采购近日，金华市医保局组织召开第二批药品带量采购工作会议，成为浙江省首个开展第二批药品带量采购工作的地市。金华市第二批带量采购拟涉及79个非原研抗菌药，25个原研抗菌药，个中成药和3个重点监控中成药。（金华市医保局）
+产经观察新冠疫苗研发再升级！辉瑞、AZ等5药企入围“WarpSpeed”计划据《纽约时报》6月3日报道，特朗普政府已经为其加速研制和生产Covid-19疫苗的“OperationWarpSpeed”计划挑选了5名入围者，分别是阿斯利康、默沙东、辉瑞、强生和Moderna。5月初，美国白宫首次传出该计划的消息，旨在集中资源在今年底前向美国人提供安全有效的新冠病毒疫苗。（新浪医药新闻）
康美药业推举董事马汉耀暂代董事长职责康美药业发布公告称，鉴于年5月15日康美药业原董事长马兴田先生辞任董事长、总经理等职务，公司原副董事长许冬瑾女士辞任副董事长、常务副总经理等职务。根据相关法律法规及《公司章程》的规定，公司于年6月3日召开第八届董事会年度第五次临时会议，审议通过了关于推举董事马汉耀先生暂代董事长职责的议案，履职期限自本次董事会审议通过之日起至公司董事会选举出新任董事长止。（新浪医药新闻）
开发血友病基因编辑疗法再生元扩展合作日前，再生元和IntelliaTherapeutics宣布扩展其现有的合作。双方将共同开发治疗A型和B型血友病的基因编辑疗法。再生元同时获得开发靶向额外治疗靶标的基因编辑疗法的权益，以及独立开发和商业化离体基因编辑产品的非排他性权益。Intellia将获得万美元的前期付款，再生元并且将对Intellia进行万美元的额外股权投资。（药明康德）
NodThera获大药厂B轮融资诺和诺德和赛诺菲等投资者宣布投入万美元支持NLRP3企业NodThera。其当家产品NT-是辉瑞NLRP3抑制剂CP-的衍生物，正在进行一期临床研究，目标适应症包括NASH、IBD、纤维化等炎症相关疾病。另有一个中枢可及类似物在临床前研究阶段，可针对老年退行性等中枢疾病。NodThera于年成立，两年前获得万美元A轮融资。（美中药源）
药闻资讯世卫组织决定恢复羟氯喹抗新冠病毒试验日内瓦消息：在5月25日通报暂时叫停羟氯喹抗新冠病毒试验后，世卫组织3日宣布，基于现有患者病亡率数据，世卫组织决定恢复羟氯喹抗新冠病毒试验。（中国新闻网）
治疗特应性皮炎辉瑞JAK1抑制剂第2个单药III期研究达双重终点辉瑞近日公布了口服JAK1抑制剂abrocitinib治疗特应性皮炎（AD）第二项关键单药III期研究（JADEMONO-2）的完整结果。该研究在12岁及以上中度至重度AD患者中开展，数据与首个单药III期研究（JADEMONO-1）一致：研究达到全部共同主要终点和关键次要终点。与安慰剂相比，两种剂量abrocitinib在改善皮损清除、湿疹面积和严重程度、瘙痒方面均显示统计学上的显著优越性。（新浪医药新闻）
赛诺菲CD38抗体欧盟获批上市日前，欧盟委员会宣布批准赛诺菲的CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab），与pomalidomide和dexamethasone（pom-dex）联合用于治疗患有复发和难治性多发性骨髓瘤（MM）的成年患者。这类患者先前已接受至少两种疗法，包括lenalidomide和蛋白酶体抑制剂，并且在接受最后一种疗法期间疾病未得到控制显示出病情进展。（新浪医药新闻）
礼来公布Taltz治疗银屑病关节炎头对头研究长期结果礼来公布了IL-17A拮抗剂Taltz（ixekizumab）的3b/4期临床试验SPIRIT的亚组SPIRIT-H2H的研究结果。该试验历时52周，在未经生物制剂治疗的活动性银屑病关节炎患者中进行Taltz与Humira（adalimumab）的头对头研究。结果表明，Taltz作为单一疗法或与甲氨蝶呤或其他csDMARD联合使用，疗效显著，且总体来看，相对于Humira展现出优势。该研究最新数据将在6月5日的欧洲风湿病大会上展示。（新浪医药新闻）
全球首个双特异性抗体重启上市之路在中国获批临床中国国家药监局药品审评中心网站最新数据显示，凌腾医药的catumaxomab注射液（卡妥索单抗注射液）在中国获批两项临床试验默示许可，适应症为“不适合接受全身治疗的、伴腹膜转移的晚期胃癌治疗”。值得一提的是，catumaxomab是世界上首个双特异性抗体药物，该药物的发明人HorstLindhofer博士是凌腾医药的联合创始人。（药明康德）
阿特珠单抗+nab-紫杉醇组合在英国获批用于治疗三阴性乳腺癌英国国家健康与临床卓越研究所批准了一种新的免疫疗法，用于治疗英国一些患有三阴性乳腺癌的成年人。Atezolizumab(Tecentriq)与nab-紫杉醇(Abraxane)联合使用，是首个可用于此类癌症的免疫疗法。（生物谷）
齐鲁制药注射用醋酸卡泊芬净上市申请获受理齐鲁制药以仿制4类提交的注射用醋酸卡泊芬净上市申请获得CDE承办受理，受理号为CYHS。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端注射用醋酸卡泊芬净销售首次突破20亿元。（米内网）
恩华药业CY片及TRV-注射液获批临床恩华药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的CY片及TRV-注射液两份1类化学药品《临床试验通知书》，并将于近期开展上述2个药品的临床试验。（新浪医药新闻）
赛隆药业注射用多立培南获批临床珠海赛隆药业发布公告称，公司与全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日收到了国家药监局签发的《临床试验通知书》，同意公司申请的药品注射用多立培南开展临床试验。（新浪医药新闻）
安萨科mg/mg获批进入中国近日，日本Zeria集团旗下Tillotts制药公司与意大利美纳里尼集团旗下的美纳里尼国际贸易（武汉）有限公司共同宣布用于治疗轻中度溃疡性结肠炎的一线药物安萨科?（Asacol）mg/mg获得国家药监局批准，正式进入中国。（美通社）
