本报讯(记者宋攀)
传统阴道炎的诊断方式主要为镜检和培养法,存在操作繁琐,需依赖医生主观经验判断、结果易受环境影响等劣势。而这些技术局限将被一项全新的分子诊断技术——BDAffirmTM打破。3月3日,中华医学会妇产科年会在厦门召开,医院妇产科副教授杨毅在会上分享了AffirmTM技术的敏感度、特异性研究数据。
据介绍,AffirmTM是一种DNA探针检测试剂盒,被CFDA批准用于定性检测和鉴定阴道炎患者阴道分泌物样本中的念珠菌、加德纳菌和滴虫中的核酸。该技术可在45分钟出报告,操作人员不需复杂培训,一个样本可同时检查三种感染。
除了较高的用户友好度,杨毅等人领衔的研究发现,检测细菌性阴道病(BV),AffirmTM较BV蓝敏感度更高;检测外阴阴道念珠菌病(VVC),AffirmTM敏感度特异性均优于湿片镜检法;检测滴虫性阴道病(TV),AffirmTM与悬滴法和培养法相比,有更高的检出率。三种混合感染中,检出率均较常规方法高。
该研究共入组临床标本例,分别用Amsel法、培养法为金标准检测AffirmTM敏感度特异性。
据BD公司负责人介绍,该技术十年前在美国上市,超过家医院使用,每年超过万检测。被美国疾病控制中心性传播疾病诊疗指南推荐为阴道炎辅助诊断方法。
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