年7月上市重磅品种

儿童白癜风怎样治 http://news.39.net/bjzkhbzy/171218/5940516.html

获批上市重磅品种

·SUMMER·

#1

英夫利西单抗/泰州迈博太科

首个国产「英夫利西单抗」获批上市

7月14日,NMPA发布批件,泰州迈博太科药业有限公司的2类注射用英夫利西单抗获批上市。目前,国内尚无英夫利西单抗生物类似药获批上市。

CMAB(英夫利西单抗)为一种重组抗TNF-alpha嵌合单克隆抗体,是基于用于治疗中重度活动期类风湿关节炎的英夫利西单抗的全新候选药物,有望成为中国同类最佳的嵌合抗TNF-alpha抗体之一。

迈博药业期望就6个适应症获得NMPA批准,分别为(i)类风湿关节炎、(ii)成人及儿童克罗恩病、(iii)瘘管性克罗恩病、(iv)强直性脊柱炎、(v)银屑病及(vi)成人溃疡性结肠炎。

目前国内另有3家企业递交了英夫利西单抗生物类似药的上市申请,分别为海正药业、嘉和生物和Celltrion。

SUMMER。

#1

阿兹夫定片/真实生物

双靶点艾滋病新药!真实生物「阿兹夫定片」获批上市

7月21日,NMPA



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