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年2月4日/峰客访谈FengClubInterview/--近日，苏州拓创生物（Tavotek）CEOMannFung冯博士在"乘峰破浪，意飞冲天-峰客访谈意见领袖年会-细胞与基因治疗主题沙龙”特别活动上为大家作了题为“现代生物医学创新对生物制药业的机遇与挑战”的主题报告，对医药行业的发展带来了清晰洞见。

冯博士曾经在制药巨头强生和礼来主导过多款世界级重磅大药的全球研发工作，对制药业的格局一直有着清晰的洞察力。他的主题演讲有着大量详实的数据，清晰地向参会嘉宾们展示了医药产业的创新趋势。冯博士还对这些创新趋势所呈现的机遇和挑战作出了进一步的深入剖析,让所有来宾感受到一场丰厚的知识“盛宴”。

以下是冯博士报告内容的部分整理和摘录。

全球医药产业趋势和展望

FENGCLUB

中国的生物制药产业正在进入一个蓬勃发展的年代，本次来参加会议的嘉宾都在思考，处于这样一个机会与风险并存的产业年代，你们的公司应该何去何从。因为这次会议的主题是围绕在细胞与基因治疗，我的演讲内容也会尽量多谈这方面的发展。

行业新格局

首先，让我先介绍一下自己。我在医药行业已工作了快30年，第一份工作是在美国德州行医，后来在机缘巧合下，我有幸进入到了美国FDA负责药物评审，后来又转到美国礼来和强生公司，主导过多个全球创新药物的研发工作。一晃眼，几十年的青春就过去了，而医药行业也经历了沧海桑田的变化。

在上世纪90年代初我刚进入这个行业时，全球新药研发数量并不多，因为当时没有太多的新技术。研发主要是围绕在心血管类药物、抗生素、降血糖药物等，抗癌药物则主要以化疗为主。不过，随着靶向药物和单抗的出现，过去的药物也慢慢地被淘汰。目前，这个行业正面临着三大挑战：

?药企研发投入巨大而效率却大大降低；

?仿制药和生物类似药越来越多，原创药在专利断崖后所面临的竞争越来越强；

?单药的年销售峰值不断下跌，各国社保和医保的政策不断在挤压药品的利润空间。

这些挑战日益激烈，制药界进入了一个更为紧迫的全新格局。过去主流药物例如小分子化学药，激素、多肽、白介素、单抗之外，新兴生物科技已逐渐成型且方兴未艾。其中，免疫肿瘤疗法和免疫检查点抑制剂；双抗和多抗；ADCs；CAR-T、TCR-T、TIL、CAR-NK、EngineeredRBCs等细胞疗法；溶瘤病毒；肿瘤疫苗；PROTAC；肠道菌群；RNAi；干细胞疗法；基因替换、基因编辑等新技术都一一出现，呈现出今天百家争鸣的状态。

此外，时代也给我们带来了药物以外的其它各种新科技，例如基因测序（NGS）；人工智能（AI）；医疗机器人；远程诊断、医疗；3D打印；脑机连接等。去年《麻省理工科技评论（MITReview）》评出的年全球10大科技中，就有3项是关于生物医疗界的：1、人工智能设计的新药分子；2、高度个性化的医疗；3、抗衰老药物。所有这些新技术带来的红利，使我们的这个行业进入了大机会vs大风险并存的时代。

近日，我看到了一个从EvaluatePharma公司发出的报告，内容大概是这样的：在全球销售的最好的款药物当中，从新兴生物科技所获得的产品，其贡献的比重越来越大。年为39%，年为53%，年将达55%；而以传统制药技术所获得的药品所占比重则越来越小，年为61%，年为47%，年将缩小至只有45%。

此外，肿瘤学仍是目前医药行业中最为热门的领域，也在市场中占据了最高的份额。然而，肿瘤药产品开发风险相对较高、收益有时不一定能成比例。例如癌症并不稳定，靶点不停变异，死亡率也极高。虽然肿瘤学最为热门，但开发风险较低、收益不错的产品（例如皮肤病、呼吸系统疾病、代谢病和免疫调控剂等）或许也值得大家更多