年3月19日-20日,由TaasLabs主办的CGTAsia亚洲细胞与基因治疗创新峰会在上海成功举办。30+位国内外行业大咖汇聚于此,聚焦实体瘤治疗新思路TCR-T疗法市场前景及发展趋势、制造细胞治疗产品的技术创新、干细胞治疗在神经退化性疾病中的应用等多个行业热门品类以及前瞻话题,分享经验见解与应用案例。弗若斯特沙利文(FrostSullivan,以下简称“沙利文”)大中华区合伙人兼董事总经理毛化先生以生物医药领域专家的身份应邀出席本次活动,并发表主题演讲。
沙利文大中华区合伙人兼董事总经理毛化先生发表演讲
会上,毛化发表了题为《细胞及基因治疗产业市场机会与挑战》的主旨演讲。他指出,全球细胞和基因疗法(CGT)治疗市场起步于20世纪60年代,行业经历了四个发展阶段。CGT临床研究基础已日渐成熟,目前中国在CGT临床研究总数方面位居全球第二,在CAR-T等类别中,中国是全球最大的临床研究发起国家。近年来,技术的不断突破为CGT带来了再度繁荣,正颠覆整个制药生态圈,同时也改变了人类治疗遗传疾病和疑难杂症的方式。
他进一步解释道:“罕见病影响了全球近3.5亿人的健康。大多数患病原因为基因突变或遗传,包括血友病等单基因遗传性疾病以及癌症、神经退行性疾病、眼科疾病和心血管疾病等多基因疾病,其中95%以上的遗传疾病都无有效治疗方法。使用传统的药物治疗如小分子或者酶,虽然能够一定程度上缓解患者的痛苦,但这种治疗方法需要持续给药,大部分费用极其高昂,加重了患者的经济、社会心理负担。同时,药物不仅不能从根本上治疗遗传类疾病,还会引起严重的并发症。”
CGT疗法成为人们在攻克罕见遗传疾病道路上的终极武器,为病患带来了生存的可能和希望。他举例说,如在典型罕见病A型血友病中,基因疗法相较于其他治疗手段有更大的临床获益。CAR-T疗法对原本无法治疗的晚期或复发B细胞白血病和淋巴瘤,亦表现出明显的治疗效果优势。“目前,基因治疗的上市产品多为治疗罕见病,其中原研厂家以专注于细胞与基因疗法的创新型企业偏多。但在数十载的基因治疗研发里程中,研发技术、成本、生产、安全性、商业化及法律监管几方面带来了较高的准入壁垒,多个限制因素制约了产品快速上市获批的进程。”
目前跨国生物技术公司正在加快与本土公司合作,通过授权许可及合资企业形式开展合作,以保证CGT产品注册速度,获取本地化的生产和商业能力。本土生物技术公司与行业协会积极合作,共同制定产品质量和生产流程标准,以引导行业发展。与此同时,地方政府与行业领军企业成立联盟,携手推进区域基础设施建设。随着细胞疗法的第一次商业化浪潮即将到来,赛默飞、通用等试剂和设备供应商纷纷与CGT企业展开密切合作,推进细胞治疗流程自动化和产业化。
沙利文融合全球近60年的咨询经验,23年竭诚服务蓬勃发展的中国市场,以全球化的视野,帮助客户加速企业成长步伐,取得行业内增长、科创、领先的标杆地位。十六年来,沙利文医疗团队为数百家国内外优秀的生物制药、医疗器械、医疗服务及互联网医疗企业提供了融资财务顾问、IPO行业顾问、技术顾问、战略咨询、管理咨询等服务,在生物医药领域积累了丰富的经验和见解,被认为是业内最具实力、最具专业度、最具影响力的行业研究机构之一。以交表项目量统计,沙利文医疗团队在赴港医疗IPO中保持绝对的领先地位,至年持续占据超过90%的市场份额。
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